Директор по качеству — фармацевтика и GMP@ Фармацевтическая компания

О позиции

Мы ищем Директора по качеству в фармацевтическую компанию, работающую в соответствии с международными стандартами GMP. Ваша задача будет заключаться в управлении службой качества, координации процессов и обеспечении соответствия всем необходимым требованиям. Данная вакансия предполагает удалённую работу с возможностью релокации в регион РФ.

Чем вы будете заниматься

• Руководство службой качества (ОКК, ООК, валидация, фармаконадзор) — постановка задач и координация.
• Подготовка к внешним аудитам (регуляторы, контрагенты) и контроль внутренних самоинспекций, аудит поставщиков.
• Обеспечение и развитие ФСК в соответствии с GMP.
• Организация документооборота, разработка и внедрение СОП и стандартов.
• Контроль качества на всех стадиях, валидация процессов, методик и квалификация оборудования/инженерных систем.
• Руководство расследованиями отклонений, несоответствий, рекламаций. Управление рисками для качества ЛС.
• Обучение и наставничество сотрудников.

Требования

• Высшее профильное образование (химическое, био-, фарм., мед. и др.).
• Опыт руководства в службе качества на фармпредприятии от 3-х лет обязательно.
• Успешное прохождение инспекций GMP и лицензирование.
• Знание законодательства РФ в обращении ЛС и стандартов GMP.
• Навыки переговоров, управления проектами, презентаций.

Что мы предлагаем

• Крупное развивающееся предприятие.
• Полный релокационный пакет.
• Официальное оформление по ТК РФ, белая зарплата.
• График 5/2.
• Соцпакет: ДМС (со стоматологией), компенсация питания, корпоративный транспорт, мероприятия, подарки сотрудникам и детям.
• Карьерный и профессиональный рост.