Senior Biostatistician (Pharma)

О позиции

Мы ищем Senior Biostatistician для присоединения к нашей команде. Эта позиция предлагает возможность работать над интересными проектами в области клинических и предклинических исследований. Вы будете играть ключевую роль в аналитическом цикле, начиная с разработки статистических планов и заканчивая подготовкой результатов для регуляторных органов.

Чем вы будете заниматься

• Предоставлять статистическую поддержку в проектировании, анализе и интерпретации клинических и предклинических данных.
• Разрабатывать и пересматривать Статистические Аналитические Планы (SAP).
• Создавать статистические анализы, таблицы, списки, графики и резюме для отчетов и публикаций.
• Применять статистическое моделирование и симуляцию для поддержки проектирования исследований и оценки надежности результатов.
• Поддерживать регуляторные мероприятия и документацию, где это применимо.
• Содействовать разработке методологии и стандартов качества.

Требования

• Степень магистра или доктора наук в области статистики, биостатистики, математики или смежной количественной области.
• Опыт работы более 5 лет в биостатистике, клинических испытаниях, фармацевтике или биотехнологиях.
• Сильный опыт в проектировании, анализе и отчетности клинических или предклинических исследований.
• Знание R и/или SAS.
• Опыт разработки и пересмотра Статистических Аналитических Планов.
• Понимание регуляторных требований в клинических исследованиях (FDA/EMA).
• Хорошие навыки общения на английском языке.

Будет плюсом

• Опыт в регуляторных подачах или ответах на вопросы FDA/EMA.
• Сильный опыт работы с SAS.
• Опыт работы в международных клинических исследованиях.

Что мы предлагаем

• Контракт на 12 месяцев с высокой вероятностью продления.
• Обычно одно техническое интервью (~1 час).
• Ставка зависит от уровня и опыта кандидата.
• Возможность работы в международной команде и участие в интересных проектах.
• Гибкий график работы и возможность удаленной работы.