Технический писатель — документация для медицинских изделий@ Не указана

О позиции

Компания, занимающаяся импортом, производством и дистрибуцией медицинских изделий, ищет технического писателя удалённо. Ваша задача будет заключаться в подготовке документации для регистрации медицинских изделий и системы менеджмента качества. Эта роль требует внимания к деталям и способности быстро адаптироваться к изменениям в законодательстве.

Чем вы будете заниматься

• Подготовка технической документации по разработке медицинских изделий.
• Разработка ТУ, технических файлов, протоколов, документации по валидации ПО и других документов.
• Участие в тестировании и документировании медицинских устройств.
• Взаимодействие с отделом ОТК и производством для актуализации документации и досье изделий.
• Подготовка регистрационных досье для подачи в Росздравнадзор, Минпромторг и Минцифры.

Требования

• Опыт подготовки технической документации для регистрации медицинских изделий и СМК.
• Опыт работы с документацией на медицинские изделия (инсулиновые помпы, датчики мониторинга глюкозы и др.).
• Готовность быстро изучать изменения законодательства и требований отрасли.
• Самоорганизованность и умение планировать работу над проектами.
• Уверенное владение современными информационными системами.

Будет плюсом

• Опыт работы в команде над проектами в области медицинских технологий.
• Знание английского языка на техническом уровне.
• Опыт работы с системами управления качеством.

Что мы предлагаем

• Доход от 140 000 ₽.
• Удаленный или гибридный формат работы.
• Официальное оформление (ТК РФ или ГПХ).
• Оплачиваемый отпуск 30 календарных дней.
• Обучение, повышение квалификации и поддержку профессионального развития.
• Стабильную работу в сфере медицинских технологий.